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Alemtuzumab+CHOP作为治疗外周T细胞淋巴瘤的一线方案


资料来源于2007美国肿瘤临床协会年会(2007 ASCO Annual meeting)

目的:该临床主要研究Alemtuzumab+CHOP的化疗方案对于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性。
方法:20名初发外周T细胞淋巴瘤病人参加了临床。化疗方案是传统的CHOP方案+alemtuzumab(初次化疗第一天10mg/m2 ,第二天20mg/m2;其后的每次在化疗第一天30mg/m2?),每个疗程间隔三周。
结果:13名病人达到完全缓解(65%);3名病人部分缓解(15%)。总体有效率达到80%。估计一年期生存率为43.3%.最严重的副反应是嗜中性白血球减少症。其中有18例患有4级嗜中性白血球减少症(90%),其中有11例发烧(55%)。5例(25%)感染了细胞巨化病毒,并有3人患有局部性肺炎或视网膜炎。有2人死亡。

结论:Alemtuzumab+CHOP对于治疗PTCL有很好的抗癌性,但是容易感染并且毒副作用严重。应该做好及时的预防和处理。

 

Alemtuzumab(阿仑单抗)介绍:
【一】其他名:
Campath、Mabcampath
【二】来源:
利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源性抗CD52单克隆抗体。
【三】药物机制:
本品是CD52单抗,与表达CD52的细胞结合后,可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面,而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器(附睾、精子、精襄)细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52,但是精原细胞和不成熟精子不表达。
【四】药代动力学:
慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者每周静脉输液3次,每次30mg,治疗6周后,达到稳态血药浓度。最大血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)与用药剂量有关。平均半衰期(T1/2)为12天。本品存在较大的个体差异。随着治疗中恶性淋巴细胞数降低,本品血药浓度会有调高。
【五】药物相互作用:
尚无正式有关本品与其他药物间相互作用的研究报道。
【六】适应证:
本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体,FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外,已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿(GVHD)等。
【七】单药有效率:
治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。
【八】剂型:
每支(3ml)Campath含有30mg Alemtuzumab,24.0mg氯化钠,3.5mg磷酸氢二钠,0.6mg氯化钾,0.6mg磷酸二氢钾,0.3mg polysorbate 80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。
【九】剂量:
起始剂量:3mg/d,静脉输液持续2小时。如患者可以耐受,剂量可增加至10mg/d,如还可以耐受,加量至30mg,隔日用药,每周3次,持续12周。(建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).
【十】给药途径:
本品只能静脉点滴,不能静脉注射或者静脉冲击给药。
【十一】配伍:
尚无相关资料。
【十二】禁忌证:
全身活动性感染、免疫缺陷症(如HIV血清学检查阳性)、已知对本品中Campath和其他添加成分有I型超每反应和过敏史的患者。
【十三】不良反应:
1.输液相关副作用:寒战、发热、恶心、呕吐、低血压、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头痛、腹泻。
2.全身副作用:发热、乏力、疼痛、衰弱、水肿、脓血症、单纯疱疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。
3.血液系统:全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、紫癜。
4.循环系统:低血压、高血压、心律失常(心动过速)。
5.中枢和外周神经系统痢疾:头痛眩晕、颤抖。

 

 

 

 

 

 

 
 

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